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中药制剂生产环境控制培训考核试卷及答案

中药制剂生产环境控制培训考核试卷

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.中药制剂生产中，非最终灭菌口服液体药品的暴露工序应处于以下哪一级洁净区？

A.A级（高风险操作区）

B.B级（背景区）

C.C级

D.D级

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡（Pa）？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.中药提取车间的粉碎、过筛工序需重点控制的污染物是？

A.微生物

B.热原

C.粉尘

D.内毒素

4.洁净区温湿度控制范围（无特殊要求时）应为？

A.温度18-26℃，相对湿度45-65%

B.温度20-28℃，相对湿度30-70%

C.温度15-25℃，相对湿度35-55%

D.温度22-30℃，相对湿度50-70%

5.以下哪种操作不符合洁净区人员行为规范？

A.进入洁净区前完成“一更-二更-缓冲”更衣流程

B.洁净服定期清洗，无破损、无脱落纤维

C.操作时频繁用手触摸面部

D.物料传递通过传递窗并双门不同时开启

6.中药浸膏干燥工序（如真空干燥）的环境控制重点是？

A.控制臭氧浓度防止氧化

B.避免浸膏吸潮导致微生物滋生

C.降低风