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2026年电子病历应用管理规（2篇）

第一篇

本规范依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国电子签名法》等法律法规，结合全国电子病历系统建设与应用实际制定，适用于全国各级各类医疗机构电子病历系统的规划建设、临床应用、质量控制、安全管理与评价监督工作，是卫生健康行政部门实施电子病历行业监管、医疗机构开展相关业务的核心依据。

一、基础建设与资质管理

（一）系统建设标准

1.分级建设要求

2026年全国电子病历系统建设需匹配医疗机构功能定位，形成差异化发展格局：三级医院需达到电子病历系统功能应用水平分级评价四级及以上标准，全国通过率不低于85%，其中三级甲等医院五级及以上占比不低于35%；二级医院需达到三级及以上标准，全国通过率不低于60%，二级甲等医院四级及以上占比不低于25%；基层医疗卫生机构需达到二级及以上标准，全国通过率不低于40%，县域医共体牵头基层机构三级及以上占比不低于20%。

2.技术规范要求

电子病历系统需严格遵循《电子病历系统功能规范（2026修订版）》《医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评方案（2026版）》，核心接口全部支持HL7FHIRR4国际标准与国家医疗健康信息数据集标准，跨机构数据互认格式符合率不低于92%。系统需具备全流程结构化录入能力，三级医院门诊电子病历结构化占比≥95%、住院电子病历结