2026年药品医疗器械质量自查报告范文.docx

2026年药品医疗器械质量自查报告范文

自查主体：XX省XX市第一人民医院

自查周期：2026年1月1日-2026年12月31日

自查完成时间：2026年12月25日

一、自查工作概述

（一）自查组织架构

本次自查由医院药事管理与药物治疗学委员会、医疗器械临床使用安全管理委员会联合牵头，成立由分管医疗副院长任组长，药学部、医学工程科、医务部、护理部、感染管理科、纪检监察室、信息中心7个部门核心骨干为成员的专项自查工作组，明确各部门职责边界：药学部负责药品全流程质量核查，医学工程科负责医疗器械全链条质量排查，医务部、护理部负责临床使用环节合规性核查，感染管理科负责消毒灭菌、效期管理等感控相关指标