2026年药品说明书和标签管理规定培训试卷(附答案).docx

2026年药品说明书和标签管理规定培训试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》（2026年修订），药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

2.药品通用名称应当显著、突出，横版标签的通用名称必须在（）范围内显著位置标出

A.上二分之一

B.上三分之一

C.下三分之一

D.右三分之一

3.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A.二分