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2026年药品说明书和标签管理规定试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的核准部门是（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康委员会

2.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

3.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，通用名称必须在（）