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2026年血站报废血液标本处置方案.docx

2026年血站报废血液标本处置方案

一、适用范围

本方案适用于全国各级采供血机构（含中心血站、中心血库、脐带血造血干细胞库、单采血浆站）在采供血全流程中产生的所有报废血液标本处置工作，具体覆盖以下类别：

1.检测类报废标本：献血者初筛标本、核酸检测标本、酶免检测标本、血型鉴定及交叉配血残留标本、输血相容性检测剩余标本，存放时间超出《血站实验室质量管理规范》规定的7天（用于输血追溯的标本延长至6个月）保质期的标本；

2.血液类报废标本：检测不合格（含转氨酶升高、乙肝/丙肝/艾滋/梅毒病原体阳性、血脂异常、血红蛋白不达标等）的全血、成分血（红细胞悬液、血小板、血浆、冷沉淀、粒细胞）、单采血浆，因储存温度超标、冷链断裂、包装破损、超过保存期、溶血、凝块等质量问题报废的血液及成分制品；

3.特殊类报废标本：献血者献血后反馈存在高危暴露行为的主动追回血液、突发公共卫生事件中涉疫风险血液、临床输血不良反应回收的剩余血液、脐带血制备不合格的废弃造血干细胞标本、科研项目结束后剩余的血液实验标本。

二、编制依据

本方案严格遵循现行法律法规及行业标准制定，核心依据包括：

《中华人民共和国生物安全法》（2020版）第四十六条、第四十七条关于病原微生物实验室废弃物处置的规定；

《中华人民共和国献血法》（2018修正）第十一条关于血液质量管理的要求；