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2026年药物研发流程与政策测试卷.docx

2026年药物研发流程与政策测试卷.docx

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    2026年药物研发流程与政策测试卷

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、选择题（请选择最符合题意的选项）

    1.下列哪个阶段是药物研发过程中首次系统性地评估药物安全性并提供初步有效性证据的阶段？

    A.靶点发现与验证

    B.临床前研究

    C.I期临床试验

    D.II期临床试验

    2.以下哪项不属于新药研发过程中通常需要获得的主要监管机构批准或备案？

    A.药品生产许可证

    B.新药临床试验许可（IND）

    C.新药上市批准（NDA/BLA/MAA）

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