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动物实验技术员，药物的安全试金石——年终总结

一、全年实验任务完成情况

2026年度，我组共承接新药临床前安全性评价项目47项，涵盖小分子靶向药、生物制剂、基因治疗载体三大类药物，其中创新药项目占比达62%，较去年提升18个百分点。全年累计完成各类动物实验1230批次，涉及SPF级啮齿类动物8900余只、非人灵长类实验动物127只，实验周期覆盖急性毒性试验、亚慢性毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验等全流程评价节点，所有项目均严格按照GLP规范要求推进，实验完成率100%，数据通过率98.7%，较行业平均水平高出5.2个百分点，为16款药物顺利提交IND申请提供了核心安全性数据支撑。

在某三代EGFR抑制剂的90天大鼠重复给药毒性试验中，团队首次突破高剂量组给药操作难点，通过优化灌胃路径、调整给药时长，将高剂量组动物死亡率控制在3%以内，远低于行业通常允许的10%阈值。针对某ADC药物的非人灵长类毒性评价项目，我们建立了连续45天的动态生理指标监测体系，累计采集血液、脑脊液、组织样本共3200余份，精准捕捉到药物在不同给药周期的毒性靶器官损伤特征，为临床给药方案的剂量调整提供了直接参考依据，该项目的实验数据被CDE审评中心列为同类药物安全性评价的参考案例。

二、实验流程标准化建设成效

今年我们重点完成了12项动物实验操作SOP的修订与更新，覆盖动物饲养环境管控、给药操作规范、样本采