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2026年药监新规面试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题1分）

1.2026年1月1日正式施行的《药品网络销售监督管理办法（2025修订）》明确，网络销售处方药的处方审核记录保存期限不得少于（）

A.1年B.3年C.5年D.药品有效期届满后5年，且不得少于5年

答案：D。解析：2025年修订版新规将原办法中“处方审核记录保存不少于5年”的要求，调整为与药品经营质量管理规范中购销记录保存要求对齐，即保存至药品有效期届满后5年，且最低不得少于5年，重点强化处方来源可溯、责任可追。

2.根据2026年实施的《医疗器械唯一标识系统实施细则》，第三类医疗器械（含植入类）生产企业未在