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- 2026-10-08 发布于河北
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新药遴选操作流程
新药遴选操作流程应当按以下要求实施:
一、新申请药品由主要适应证使用所在临床科室技术骨干集体讨论、评估,做好会议记录、备案并留档备查,由科主任在申请单上签字确认后提交。
二、药学部门负责对新申请药品的合法性、质量可靠性、药剂学、药理学、药动学、药效学、安全性和经济性等初审,同时对新申请药品和医院现有同类、同种药品做比较分析,提出初步评审意见提交药事委员会。
三、药事委员会会议研究进药时,要进行充分的讨论和分析,根据临床实际用药需求和药品性价比等原则,以现场无记名投票的方式,慎重作出决定。坚持在满足临床治疗需求的基础上适度从紧的原则。会议实到人数应当达到全体人员数的2/3及以上,票数应当达到实到人数2/3及以上予以通过。
四、药事委员会会议讨论研究进药的结果应当以会议纪要的形式予以确认、备案并留档备查,作为采购、使用的依据。
五、药品品种替换、调整或淘汰,参照以上程序实施。
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