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假劣药品、调剂错误导致人身损害的处置预案及流程

为及时、妥善处置由患者服用假劣药品或调剂错误导致人身损害等情况，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，确保患者用药安全有效，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

一、成立处置小组

在医院药事管理与药物治疗学委员会指挥下，由医院药品质量监督管理小组成员成立处置小组，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。

二、快速、高效的处理

对于患者因服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，组织协调相关部门联动配合，尽可能地减少、减轻药品对人员、身体的伤害。建立事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低；迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序。

三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。

处置小组应当在24小时内查清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及