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《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》解读总结2026

目?录

一、出台背景与总体情况

（一）出台背景

麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品，具有临床诊疗必需和易产生依赖性、成瘾性的双重属性，其安全合理使用事关人民群众生命健康和社会和谐稳定。医疗机构是麻精药品使用管理的重要终端环节，一旦管理失范，极易造成药品流入非法渠道，滋生滥用和违法犯罪问题。

原《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）实施已逾二十年，部分条款与当前监管形势和临床实际不相适应。2024年12月，国务院公布《关于修改和废止部分行政法规的决定》，对《麻醉药品和精神药品管理条例》作出修订并自2025年1月20日起施行，麻精药品按照药用类和非药用类实行分类管理。在此背景下，四部门对医疗机构麻精药品管理制度进行全面修订，以适应新形势下的监管要求。

（二）文件概况

2026年8月30日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合印发《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号）。规定共11章73条，聚焦麻精药品采购、储存、开具、使用、回收、销毁等关键环节，细化完善了各项管理要求，自2026年10月1日起施行。2005年11月14日印发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》同时废止。

（三）制定依据

本规定根据《药品管理法》《禁毒法》《