原创力文档(2026)医疗器械基础知识培训考试试题及参考答案
一、单选题（每题3分，共30分）
1.以下哪种不属于医疗器械的定义范畴？（）
A.单独或者组合使用于人体的仪器
B.单独或者组合使用于人体的设备
C.单独或者组合使用于人体的器具
D.用于动物的诊断设备
2.医疗器械按照风险程度分为几类？（）
A.二类
B.三类
C.四类
D.五类
3.以下属于有源医疗器械的是（）
A.注射器
B.听诊器
C.心脏起搏器
D.口罩
4.医疗器械注册证有效期为几年？（）
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
5.医疗器械经营企业许可证有效期为（
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