原创力文档医疗器械CE知识介绍
一、什么是欧洲医疗器械指令？
--MDD93/42/EEC，简称MDD
类基本准则不予人体接触并互相作用的一般分为类侵入或植入人体的绝大部分为a类或b类侵入并影响到生命器官功能的为类有源植入医疗器械有指令AIMD覆盖标示产品类别举例CE类绷带检查手套重复使用的手术器械纱布片CE特类灭菌纱布体温计血压表计a类b类
CE医疗器械在欧洲市场的通行证
医疗器械产品进入欧洲市场必须具有CE标志
CE的含义：产品符合欧委会指令（MDD）
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