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2026年制剂质量检验记录填写规范试题（含答案）

试题部分

判断题（共10题，每题2分，共20分，对的打√，错的打×）

1.制剂质量检验记录可以事后补记，只要数据准确即可。

2.检验记录中出现笔误时，应使用涂改液覆盖后重新书写，保证页面整洁。

3.2026年执行的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》要求，检验原始记录需包含检验所用仪器设备的唯一标识编号及校准有效期信息。

4.采用液相色谱法检验制剂含量时，系统适用性试验数据可直接套用同批次其他样品的试验数据，无需单独记录。

5.电子检验记录的修改日志需自动保存，记录修改人、修改时间、修改前内容、修改原因，不得删除或隐匿修改轨迹。

6.检验