2026年医疗器械保管及出库复核人员培训试题（附答案）.docx

2026年医疗器械保管及出库复核人员培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年修订版），需冷藏贮存的医疗器械，贮存温度应严格控制在以下哪个区间

A.-25℃～-10℃

B.2℃～8℃

C.0℃～10℃

D.10℃～30℃

2.第三类医疗器械出库复核时，必须随货附具的法定文件是

A.产品注册证书复印件加盖供货单位公章

B.产品出厂检验报告

C.同批号医疗器械合格证明文件

D.产品说明书原件

3.医疗器械贮存堆垛要求中，垛与地面的间距应不小于

A.5cm

B.10cm

C.15