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全省药品生产监管人员(化学药品)培训班试卷测试题及答案

您的姓名：[填空题]*

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您的单位：[填空题]*

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一、单选题（每题2分，共30分）

1.关于无菌模拟试验的干预设计，下列说法正确的是:（）[单选题]*

A.固有干预可按固定周期模拟，纠正性干预因不可预知，无需纳入模拟试验。

B.为提高模拟试验通过率，干预频次可低于实际生产，操作方式也可适当简化。

C.干预设计应基于产品无菌风险评估确定，固有干预、纠正性干预的频次和操作方式应与实际生产活动保