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肿瘤坏死因子拮抗剂在儿童风湿免疫性疾病中超说明书用药专家共识总结2026

儿童风湿免疫性疾病多存在病程迁延、致残风险高的特点，传统治疗包含糖皮质激素、非甾体抗炎药、传统合成缓解病情抗风湿药物以及各类免疫抑制剂，但部分患儿治疗后疾病难以达标，还会面临激素带来的生长抑制、代谢紊乱、感染增加等不良反应。肿瘤坏死因子拮抗剂（TNFi）作为靶向抗炎药物，临床疗效明确，然而国内获批的儿童适用病种有限，临床中超说明书用药十分普遍。为规范临床实践，国内多组专家共同制定本专家共识，为TNFi在儿童风湿免疫病中超说明书使用提供临床参考。

一、共识制定背景与方法

目前国内NMPA批准儿童使用的TNFi适应症较少，仅阿达木单抗、英夫利昔单抗拥有部分儿童适应症，依那西普、戈利木单抗等暂无国内儿童获批适应症。受限于儿童大样本临床试验开展难度，药品说明书更新滞后于实际临床需求。超说明书用药虽拓展了治疗选择，但同时存在疗效不确定、安全风险以及医疗伦理方面的现实问题。

本共识参照国内外指南制订规范完成，工作组包含全国多省市儿童风湿病、药学、循证医学共29位专家，全部成员完成利益冲突声明，同时完成国际指南平台注册。通过检索国内外权威指南、中英文数据库文献，梳理出18个关键临床问题，采用改良德尔菲法完成意见投票，最终形成18条临床推荐意见，推荐评分7分及以上予以采纳。

二、超说明书用药总体原则

TNFi存在免疫抑制效应