儿童风湿免疫病TNFi超说明书共识2026.pptx

儿童风湿免疫病TNFi超说明书共识

目录Contents

共识背景与方法

超说明书用药原则

不同疾病用药推荐

感染防控与疫苗

共识背景与方法

儿童适用病种有限

目前仅阿达木单抗、英夫利昔单抗拥有部分儿童适应症，依那西普、戈利木单抗等暂无国内儿童获批适应症，临床选择十分受限。

国内获批儿童适应症的TNFi种类极少

受限于儿童临床试验开展难度大，药品说明书更新远滞后于实际临床需求，导致获批儿童病种有限而超说明书用药普遍。

儿童大样本临床试验开展困难致说明书更新滞后

国内获批儿童适用病种有限，超说明书用药虽拓展了治疗选择，但伴随疗效不确定、安全风险及医疗伦理等现实问题。

获批病种有限迫使临床超说明书