医院检验科试剂冷链管理手册.docx

医院检验科试剂冷链管理手册

医院检验科试剂冷链管理手册

第一章总则

为规范检验科试剂的接收、储存、使用及运输全过程，确保所有需低温保存的试剂（以下简称“冷链试剂”）始终处于规定的温度环境中，保障检验结果的准确性、可靠性和可追溯性，防止因温度失控导致的试剂失效、检验误差及生物安全风险，依据国家相关法律法规、行业标准及医院质量管理体系要求，特制定本手册。本手册适用于检验科所有涉及冷链试剂管理的岗位人员，包括采购人员、库管员、各专业组技术人员及配送人员，相关人员必须严格遵守并执行本手册的各项规定。

第二章管理范围与定义

本手册管理的冷链试剂，是指药品说明书、试剂盒说明书或制造商明确要求需在特定低