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临床免疫检验操作规范指南（2025版）

临床免疫检验是利用抗原抗体特异性反应原理，结合多种标记技术对机体免疫状态、病原体感染、肿瘤标志物及自身免疫性疾病等进行定性或定量分析的核心实验室学科。随着自动化仪器与化学发光、流式荧光等新技术的普及，检验流程的复杂性与对结果精准度的要求日益提升。为确保检验结果的准确、可比与可溯源，特制定本操作规范指南，以指导临床免疫检验的全流程标准化作业。

第一章人员管理与资质要求

临床免疫检验的质量核心在于操作人员的技术水平与专业素养。实验室负责人必须具备医学检验及相关专业高级技术职称，且拥有至少五年临床免疫检验工作经验。所有从事免疫检验的专业技术人员必须取得相应的