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药品管理法试题及答案.docx

药品管理法试题及答案.docx

    药品管理法试题及答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品生产全过程控制体系，下列哪项不属于该体系的核心内容？（）

    A.原辅料采购质量管理

    B.生产环境与设施验证

    C.药品不良反应监测报告

    D.生产设备维护保养记录

    2.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须检查药品包装和标签是否完好，以下哪种情形不属于必须检查的内容？（）

    A.药品标签是否标明生产日期

    B.药品外包装是否破损

    C.药品说明书是否随货同行

    D.药品批号是否

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