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2026年初级药师资格考试药事管理与法规.docx

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2026年初级药师资格考试药事管理与法规

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题只有一个最佳答案,请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分,共40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品是指()。

A.指用于预防、治疗疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指应用于人体或者动物体,以预防、治疗疾病,或者有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质

C.指原料药

D.指药品的中间体

E.指医疗机构自行配制、仅在本机构使用的制剂

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中,不得以()等方式进行利益输送。

A.回扣

B.提供宣传费用

C.提供学术赞助

D.提供差旅费用

E.以其他手段进行不正当竞争

3.新药是指()。

A.未在中国境内上市销售的药品

B.改变药品注册代理机构的药品

C.改变药品剂型但不改变活性成分的药品

D.改变给药途径但不改变活性成分的药品

E.已上市药品改变商品名的药品

4.药品批准文号的有效期届满前()个月,药品生产企业应当依照

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