药品生产企业管理知识.pdfVIP

药品消费企业管理知识

1、什么是药品消费企业？

答：是指消费药品的专营企业或者兼营企业。

2、什么是药品消费监视管理？

答：是指药品监视管理部门依法对药品消费条件和消费过程进展审查、容许认证、检查的监视管理活

动。

3、创办药品消费企业需要办理哪些手续？

答：需要办理一证一照。即须经企业业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准并

发给?药品消费容许证?，凭?药品消费容许证?到工商行政管理部门办理登记注册。

4、创办药品消费企业必须具备什么条件？

答：四个条件：第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；第

二，具有与其药品消费相适应的厂房、设备和卫生环境；第三，具有能对所消费药品进展质量管理和质量

检验的机构、人员以及必要的仪器设备；第四，具有保证药品质量的规章制度。

5、创办药品消费企业除必须具备法定条件外，还应当符合哪些政策？

答：还应当符合国家制定的药品行业开展规划和产业政策，防止重复建立。

6、创办药品消费企业审批程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。申办人应当向拟办企业所在地省级药品监视管理部门提出申请。省级药品监视

管理部门自收到申请之日起30