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药物临床试验机构管理制度和标准操作规程介绍.pptx

药物临床试验机构管理制度和标准操作规程介绍.pptx

    药物临床试验机构管理

    制度和SOP介绍;第二期院内培训考核纠错

    ;试验药物管理的要求是什么？;试验机构办公室的设施？;

    临床试验完成后，研究者试验报告应送交哪里？

    答：申办者

    ;药物临床试验专业条件与设施有哪些？;目录;为什么需要制度/SOP;什么是制度/SOP;制度/SOP有共性的一面，既都对操作者提出要求且必须遵守；

    但是，二者也有差异。他们的差异主要体现在：制度强调能做什么、不能做什么，着重于要点或关键点，

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