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2025年-2025年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点

一、单选题（每题1分，共30分）

1.关于药品经营质量管理规范，以下说法错误的是（）

A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯

B.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审

C.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核

D.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

2分

2.以下不属于药品不良反应报告和监测的目的的是（）

A.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

B.加强药品监督管理

C.保障公众用药安全

D.促进合理用药

2分

3.药品批发企业的仓库应当有（）

A.质量管理、验收、养护、储存等岗位

B.采购、销售、储存、运输等岗位

C.验收、养护、销售、出库复核等岗位

D.质量管理、采购、销售、运输等岗位

2分

4.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）

A.购进记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

2分

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）

A.药品名称、剂型、规格、数量、