2026《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案).docx

2026《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》的制定依据不包括下列哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）药品监督管理部门提出经营许可申请，经审查符合规范要求后方可开展经营活动。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

3.医疗器械经营企业应当建立覆盖医疗器械经营全