医药冷链应急处置管理制度.docx

医药冷链应急处置管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医药冷链物流过程中的应急处置行为，建立健全应急响应机制，有效预防和控制药品在储存、运输及配送环节因温度失控、设备故障、交通事故、自然灾害等突发事件导致的质量风险，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合本公司实际运营情况，特制定本管理制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司所有涉及冷藏、冷冻药品（以下统称“冷链药品”）的采购、收货、验收、储存、养护、出库、运输、配送等环节的应急管理活动。涵盖公司内部各相关部门（包括质量部