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医药保税仓储管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医药保税仓储作业流程，确保药品在保税监管状态下的质量安全、数量准确及通关效率，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品进口管理办法》以及海关关于保税仓库管理的相关法律法规，结合本保税仓库运营实际情况，特制定本管理制度。本制度旨在建立一套标准化、系统化的医药保税仓储管理体系，实现从入库申报、存储养护、出库放行至海关核销的全链条质量可控与合规操作。

1.2适用范围

本制度适用于本医药保税仓库内所有药品（包括原料药、制剂、医疗器械、生物制品等）的保税仓储管理活动。涵盖与保税药