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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品经营企业应当制定符合有关法律法规及《药品经营质量管理规范》要求的（），在企业内部贯彻执行。

A.质量管理制度

B.质量风险管理文件

C.质量管理体系文件

D.岗位操作规程

2.企业质量负责人应当由（）人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

A.具有大学本科以上学历

B.具有执业药师资格

C.具有中级以上专业技术职称

D.具有三年以上药品经营质量管理工作经验

3.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员与其授权委托书进行（）。

A.书面审核

B.抽样审核

C.网上核实

D.现场核实

4.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

A.绿色

B.蓝色

C.白色

D.黑色

5.药品堆码应当符合以下要求：托盘堆码高度应当限制在（）米以下，以保证药品质量和作业安全。

A.1.5

B.2.0

C.2.5

D.3.0

6.企业应当根据药品的温度特性、气候条件、运输距离等要求，采用（）运输药品。

A.自有车辆

B.委托运输

C.具有相应保温、冷藏措施的

D.最经济的

7.记录及凭证应当