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2026年药品检验实验室认可考试题集

一、单选题（每题1分，共20题）

1.药品检验实验室认可中，ISO/IEC17025:2017标准的核心要求是（）。

A.质量管理体系

B.实验室安全规范

C.仪器设备校准

D.人员资质考核

2.药品检验过程中，标准物质（SRM）的主要作用是（）。

A.确定样品浓度

B.校准仪器设备

C.评估方法准确性

D.以上都是

3.中国药品检验实验室认可委员会（CNAS）的全称是（）。

A.中国合格评定国家认可中心

B.中国食品药品检定研究院

C.中国实验室国家认可委员会

D.国家药品监督管理局

4.药品检验报告的签发人必须是（）。

A.实验室主任

B.检验员

C.审核员

D.主管检验师

5.以下哪种方法不属于药品含量测定中的标准加入法？（）

A.内标法

B.加标回收法

C.外标法

D.标准曲线法

6.药品检验中，精密度通常用（）。

A.相对标准偏差（RSD）

B.准确度

C.灵敏度

D.检出限

7.实验室认可评审中，现场评审的主要目的是（）。

A.审查文件资料

B.评估现场运行情况

C.进行人员考核

D.确定检测能力

8.药品检验中，空白实验的主要目的是（）。

A.检测样品污染

B.提高回收率

C.降低检测成本

D.以上都是