药品抽检核查处置工作方案.docx

药品抽检核查处置工作方案

一、总体要求

核查处置是药品抽检闭环管理的最后一道防线，直接关系到用药安全与执法公信力。本方案旨在通过规范化的流程与量化标准，将法定要求转化为可执行的实操动作。

1.1编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规及规范性文件，结合本辖区监管实际，制定本方案。

1.2适用范围

本方案适用于本辖区内国家级、省级药品监督管理部门下达的药品抽检计划中，发现的不符合规定药品的核查、控制、复检、立案查处及后处置工作。

1.3工作目标

自收到不合格检验报告书之日起，5个工作日内启动