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一次性使用导引导管医疗器械产品技术要求.pdf

一次性使用导引导管医疗器械产品技术要求.pdf

    医疗器械产品技术要求编号：

    一次性使用导引导管

    1.产品型号/规格及其划分说明

    1.1结构组成

    一次性使用导引导管（以下简称“导引导管”）由导管座、应力释放连接件、

    导管管身、涂层、显影环及塑形针附件组成，其中导管管身由内衬层、中间编织

    层及外层组成。

    导引导管的结构示意图如图1，塑形针附件的结构示意图如图2。

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