医疗器械自查报告模板（最新版）.docx

医疗器械自查报告模板（最新版）

（此处无特殊字符，直接为正式报告正文，可直接打印提交至属地药品监督管理部门）

本报告为医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业、医疗机构使用单位通用正式自查模板，所有自查项完全匹配《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第18号）等现行有效法规要求，所有填写项可直接落地执行，无需额外调整格式。

第一章自查报告基本信息

一、报告主体基础信息

1.信息填报说明

所有基础信