ISOTS 21310-2025 中医 草药的显微检查 标准立项发展报告.docxVIP

中医草药的显微检查标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Microscopicexaminationofmedicinalherbs

摘要

中医药国际化进程中，草药质量与真伪鉴别是保障用药安全、促进国际贸易的关键环节。ISO/TS21310-2025《中医草药的显微检查》由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）组织制定，标准状态为现行，实施日期为2025年6月18日。该技术规范针对中医草药显微检查的通用要求，系统规定设备与试剂、取样、样品制备、显微观察、特征记录、结果报告和质量控制等内容，为不同国家和地区开展草药显微鉴别提供统一技术语言。本报告基于ISO公开信息、行业资料及标准化实践，梳理其立项背景、制定过程、主要内容、实施意义和发展趋势。研究表明，该标准有助于提高草药真伪鉴别的一致性、可重复性和国际可比性，补充性状鉴别、理化分析和DNA鉴定方法，推动药典协调、口岸检验、企业质控和科研教学。未来应加强方法验证、人员培训、显微图像数据库建设和国际互认，促进其向正式国际标准转化，为中医药传承创新和全球监管合作提供支撑。

关键词：中医；草药；显微检查；国际标准；技术规范；质量控制；真伪鉴别；标准化

Keywords