医用耗材科室领用规范（2026版）.docx

医用耗材科室领用规范（2026版）

本规范依据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发〔2019〕35号、《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号、GB/T42148-2022医用耗材追溯数据元相关要求制定，适用于全院所有涉及医用耗材领用的临床、医技、行政后勤部门，所有领用操作必须严格遵循本规范明确的流程、时限、核验要求执行，保障医用耗材全链条可追溯，防范临床使用安全风险。

第一章总则

一、规范适用范围

1.覆盖部门范围

本规范覆盖全院所有临床科室、医技科室、门诊诊疗区、急诊抢救区、重症监护室、手术室、介入中心、检验科、病理科，以及所有需要领用医用耗材的行政后勤辅助部门，外包第三