2026年新《药品管理法》知识考试题库(含答案).docx

2026年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据2026年新修订的《药品管理法》，国家对药品管理实行的基本方针是（）。

A.安全第一、预防为主、综合治理

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.预防为主、风险管理、全程控制

D.安全有效、质量可控、全程追溯

答案：B

2.新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。

A.研制、生产、经营、使用全过程

B.生产、经营、使用环节

C.非临床研究、临床试验阶段

D.仅生产环节

答案：A

3.药品上市许可持有人制度的核心是（）。

A.明确药品生产企业的唯一责任