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执业药师2026年《药品零售企业如何快速有效开展质量管理的自查工作》参考答案

1、药品零售企业开展年度质量管理自查时,其自查依据的GSP指导原则是

A．《GSP指导原则》(第一部分)

B．《GSP指导原则》(第二部分)

C．《GSP指导原则》(第三部分)

D．《GSP指导原则》(修订稿)(第二部分)

【答案】D

【解析】药品零售企业年度质量管理自查应依据《GSP指导原则》(修订稿)(第二部分)，该部分针对零售企业制定，故答案选D。

2、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)中,涉及药品零售企业的检查项目总数及严重缺陷项目(标注**)数量分别是

A．176项、8项

B．168项、6项