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执业药师2026年《药物警戒实践》参考答案

1、以下哪项不属于常规风险控制措施

A．修订说明书

B．更换包装规格

C．暂停药品销售

D．增加警示语

【答案】C

【解析】暂停药品销售属于风险控制措施，修订说明书、更换包装规格、增加警示语均属常规风险控制措施，故答案选C。

2、药品上市许可持有人获知严重不良反应后,应在多少日内报告

A．3日

B．7日

C．15日

D．30日

【答案】C

【解析】持有人获知严重不良反应后应在15日内报告，故答案选C。

3、药品经营企业在发现药品不良反应后,应详细记录的内容不包括

A．患者基本信息

B．药品信息

C．不良反应情况

D．患者家庭成员信息

【答案】D

【解