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2026年医疗器械不良事件工作总结范文

2026年，我市医疗器械不良事件监测工作严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，以“风险早发现、早预警、早处置”为核心目标，聚焦重点品种、重点环节、重点人群，持续完善监测体系、强化哨点能力建设、深化风险信号挖掘、推动处置闭环管理，全年各项工作指标位居全省前列，有效防范化解了医疗器械使用安全风险，切实保障了公众用械安全。现将全年工作情况总结如下：

一、工作开展基本情况

（一）监测网络覆盖与报告收集情况

2026年，全市共建成医疗器械不良事件监测哨点237家，较2025年新增29家，其中三级医疗机构哨点32家、二级医疗机