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2026年医疗器械不良事件监测工作总结报告

一、监测体系运行概况

2026年，全国医疗器械不良事件监测工作以《医疗器械监督管理条例》为根本遵循，严格落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，聚焦“早发现、早预警、早处置”核心目标，持续完善监测网络、压实主体责任、强化能力建设，全年监测体系运行平稳高效。

截至2026年末，全国共建成省级监测中心33个、地市级监测机构345个、县级监测站点2842个，实现行政区域监测网络全覆盖；三级医疗机构监测点覆盖率达100%，二级医疗机构覆盖率达96.8%，基层医疗卫生机构覆盖率达81.2%，较2025年分别提升0、2.1个、7.4个百分点；累计注册医