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2026年最新执业药师药物分析应用重点考试练习试题及答案

1.某省药品检验研究院在对2025年国家集中带量采购中选品种阿托伐他汀钙片（10mg规格）开展上市后抽检，进行含量测定项下供试品溶液制备时，需称取阿托伐他汀对照品10mg用于配制对照品储备液，按照2025年版《中国药典》凡例中“精密称定”的精度要求，下列称取重量符合规定的是

A.9.4mg~10.6mg

B.9.95mg~10.05mg

C.9.99mg~10.01mg

D.9.0mg~11.0mg

答案：C

解析：2025年版《中国药典》凡例明确，“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一，称取10mg对照品时，允许的绝对误差范围为10mg×0.1%=0.01mg，因此合法取样范围为9.99mg~10.01mg，需使用十万分之一分析天平完成称量；本次药典修订进一步明确了对照品称量时的精度适配要求，含量测定、溶出度测定用对照品配制时，取样量小于100mg的必须使用十万分之一及以上精度的天平，避免相对误差超限，集中带量采购中选品种的对照品称量环节是抽检飞检的重点核查项，严禁使用低精度天平称量微量对照品导致结果偏差。

2.某药企在生产盐酸二甲双胍缓释片时，按照ICHM7指导原则及2025版药典要求，需对工艺中产生的疑似基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）进行定量检测，下列分析方法中灵敏度最高、专属性最强，适用于该