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关于药厂的试题及答案.docx

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    关于药厂的试题及答案

    一、单项选择题（共20分）

    1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，药品生产企业的洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当保持正压，一般洁净区与更衣室、淋浴室及室外环境之间的压差应不小于（）Pa。

    答案：10

    2.在药品生产过程中，直接接触药品的包装材料、容器和设备的清洗、灭菌、干燥及冷却等操作，应当在（）区域内进行。

    答案：洁净区

    3.药品生产许可证的有效期为（）年。

    答案：5

    4.下列哪种灭菌方法通常用于不耐高温、不耐湿的药品或医疗器械的灭菌？（）

    A.湿热灭菌

    B.干热灭菌

    C.辐射灭菌

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