DIN 19414-2026 牙医学——膜和屏障术语 标准立项发展报告.docxVIP

牙医学——膜和屏障术语标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—TerminologyforMembranesandBarriers

摘要

在口腔种植、牙周再生、颌面外科及引导骨再生/引导组织再生治疗中，膜与屏障材料是重建骨与软组织缺损的关键医疗器械。由于产品材料、结构、适应证和临床评价术语长期存在多语种、多体系差异，临床沟通、科研比较、监管审评和国际贸易均受到影响。DIN19414-2026《Zahnheilkunde-BegriffezuMembranenundBarrieren》（牙医学——膜和屏障术语）由德国标准化学会（DIN）组织制定，标准状态为现行，实施日期为2026年6月1日。该标准面向牙医学领域，旨在统一膜、屏障及其相关材料、结构、功能和临床应用的术语与定义，覆盖可吸收与不可吸收膜、胶原膜、聚四氟乙烯膜、钛网、引导骨再生、引导组织再生、屏障功能、降解、生物相容性及评价等概念。通过建立共识性术语体系，标准有助于提升临床记录、学术论文、产品说明、监管文件和培训教材的一致性，促进与DINENISO1942、ISO/TC106、CEN/TC55及欧盟医疗器械法规（EU）2017/745的衔接。报告认为，该标准对牙科再生医学的规范化、产