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2026年医学装备质量与安全管理工作总结

一、2026年医学装备质量与安全管理核心指标完成情况

2026年我院共配置医学装备1278台/套，总价值9.26亿元，其中新增乙类大型设备3台、三类有源高风险设备47台，全年设备平均开机率96.2%，同比提升2.1个百分点；设备故障维修响应时间平均18分钟，同比缩短7分钟；临床科室设备满意度94.7分，同比提升3.2分。全年未发生因医学装备质量问题导致的一级医疗事故，设备相关不良事件上报112例，较2025年下降12.6%，不良事件处置完成率100%，隐患整改闭环率100%，各项核心指标均达到国家卫健委及省医疗质量控制中心要求，通过国家级“医学装备管理规范化医院”复审。

二、全生命周期质量管控体系落地成效

（一）采购准入环节源头质量把控

2026年严格落实《医疗机构医用设备配置许可管理目录（2023年版）》要求，所有采购项目均开展前置技术评估与安全论证，全年完成32批次采购项目的准入审核，其中大型设备配置论证11次，高风险设备选型评估21次。

一是建立“临床需求-技术参数-安全性能-成本效益”四维评估模型，引入第三方检测机构参与参数核验，全年共排查出不符合安全标准的参数条款47条，淘汰存在设计缺陷的投标产品3个，从源头避免了质量隐患设备入院。针对今年新增的3台磁共振设备，组织放射科、医学工程科、感染管理科开展联合论证，重点核查梯度场强、电磁