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CRC临床研究协调员培训考核试题（含详细答案）

考试说明：本试卷满分100分，考试时长90分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题，所有题目均围绕CRC日常工作规范、GCP准则、临床试验实操流程出题。

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.我国现行有效的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）正式施行时间为（）

A.2016年7月1日

B.2020年7月1日

C.2018年9月1日

D.2021年1月1日

2.临床试验中，受试者签署知情同意书的核心前提是（）

A.研究者时间充足

B.受试者完全知情、自愿同意

C.科室领导审批通过

D.申办方要求