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2026年中药中药临床研究模拟试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共30分。下列每题选项中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.中药新药临床试验中，用于衡量受试者对干预措施接受程度的行为指标是：

A.疗效指数

B.依从性

C.安全性指数

D.生活质量评分

E.中医证候积分

2.设计一项评价某中药方剂治疗2型糖尿病临床疗效的多中心随机对照试验（RCT），首要考虑的研究设计要素是：

A.采用安慰剂对照

B.明确主要疗效终点指标

C.设置足够数量的研究中心

D.制定详细的数据监查计划

E.确定合理的样本量估算方法

3.在中药临床试验中，采用双盲设计的主要目的是：

A.提高受试者的依从性

B.防止研究者和受试者对治疗结果的期望偏倚

C.简化试验操作流程

D.减少试验所需样本量

E.确保干预措施的绝对保密性

4.下列关于中药临床试验样本量估算的说法，错误的是：

A.样本量估算需在试验设计阶段完成

B.样本量的大小与预期的疗效差异呈正相关

C.样本量估算需考虑α错