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2026年最新执业药师药企生产验证考试真题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）验证与确认附录》，下列不属于验证生命周期核心阶段的是（）

A.验证计划与方案制定阶段

B.验证实施与报告阶段

C.验证退役/工艺退役阶段

D.商业化生产后持续工艺确认阶段

E.药品上市许可申请审评阶段

答案：E

解析：2025版验证附录明确验证生命周期覆盖从验证主计划制定、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认/工艺验证、持续工艺确认直至工艺/系统退役的全流程，上市审评阶段属于注