中国药物性肝损伤诊疗指南（2025版）.docxVIP

中国药物性肝损伤诊疗指南（2025版）

一、范围与制定依据

本指南适用于各级医疗机构对药物性肝损伤（Drug-InducedLiverInjury,DILI）的识别、诊断、分型、治疗、随访与上报工作，目标读者为一线内科、感染科、消化科、肝病科医师及临床药师。读完本指南，医师应能独立完成DILI的疑似识别、因果评估（RUCAM评分）、停药决策、重症预警判断和转诊时机的把握。

DILI是我国药物不良反应中导致肝移植和药物相关死亡的主要原因之一。据国内多项流行病学研究估算，我国普通人群DILI年发生率约为23.8/10万（高于西方国家报道的13.9~19.1/10万，见多中心回顾性研究数据），其中传统中药（TCM）、保健品及抗结核药物位居致肝损伤药物前列。本指南的编写参考《药物性肝损伤诊治指南》（中华医学会肝病学分会）的推荐意见框架、国际RUCAM评估方法及HysLaw预警标准，具体条文以最新官方发布版本为准。

诊断DILI的核心难点在于排除性：其临床表现与实验室特征均无特异性，必须建立在系统排除病毒性肝炎、自身免疫性肝病、胆道梗阻、酒精性及代谢性肝病、血流动力学性肝损伤等其他病因之上，这一排除过程的质量直接决定后续停药与再暴露决策的合理性。

二、定义与临床分型

2.1基本定义

?DILI：由化学药品、生物制品、传统中药、天然药、保健品、膳食补