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生物医用可降解镁合金的临床转化进展

当前，植入式医疗器械已成为临床治疗多种疾病的重要手段，从骨科内固定钉板、心血管支架到口腔种植体、颅颌面修复材料，每年全球有数千万患者接受植入物治疗。然而，传统植入物多采用钛合金、不锈钢、钴铬合金等不可降解金属材料，存在需要二次手术取出、应力遮挡导致骨萎缩、永久异物引发慢性炎症等固有缺陷，不仅增加了患者的身体痛苦和经济负担，也给临床诊疗带来了诸多挑战。可降解镁合金作为新一代生物医用金属材料，凭借与人体骨接近的密度和弹性模量、良好的生物相容性、可在体内逐步降解并被人体代谢吸收的独特优势，成为解决传统植入物痛点的重要方向，受到了材料学界、医学界和产业界的广泛关注。自医用可降解镁合金的概念提出以来，相关研究经历了从基础材料研发到临床前验证、再到临床转化的逐步推进过程，目前已进入成果转化的关键期。本文将从材料学优化基础、临床前评价体系、临床应用进展、转化瓶颈与未来方向等多个维度，系统梳理生物医用可降解镁合金的临床转化现状，为后续的研究与产业发展提供参考。

一、可降解镁合金的材料学优化：临床转化的源头基础

（一）纯镁的性能缺陷与合金化改性路径

纯镁是人体必需的常量元素之一，参与骨骼形成、能量代谢、神经信号传导等多种生理过程，本身具有良好的生物安全性。但纯镁的力学性能较差，屈服强度不足一百兆帕，难以满足骨科内固定、血管支架等植入场景的力学支撑要求；同时，纯镁在